15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo) 將被吊銷藥品生產(chǎn)許可證
國家藥監(jiān)局昨日通報(bào)顯示，“問題空心膠囊”不僅在浙江新昌一地被發(fā)現(xiàn)，包括浙江、河南、四川、重慶等多省市，抽驗(yàn)檢出15家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)。
昨日，國家藥監(jiān)局通報(bào)，目前對(duì)18家藥用明膠生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了166批明膠，檢出1批產(chǎn)品鉻超標(biāo)；對(duì)117家藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)抽驗(yàn)了941批藥用膠囊，檢出15家企業(yè)74批膠囊鉻超標(biāo)，不合格率為7.9%。
國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人說，此次工作按照“企業(yè)全覆蓋、品種全覆蓋、產(chǎn)品批次隨機(jī)抽樣的原則”進(jìn)行，在全國范圍內(nèi)對(duì)藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行了全面排查， 這15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)浙江9家、河南2家、四川2家、重慶2家。據(jù)悉，國家藥監(jiān)局已責(zé)成相關(guān)省局，對(duì)違法企業(yè)立案調(diào)查并責(zé)令監(jiān)督企業(yè)立即召回鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊。同時(shí)，按照法定程序吊銷藥品生產(chǎn)許可證，上述企業(yè)移交公安部門立案偵查。
國家藥監(jiān)局有關(guān)負(fù)責(zé)人強(qiáng)調(diào)，對(duì)鉻超標(biāo)藥用明膠和膠囊企業(yè)及相關(guān)責(zé)任人員，必須依法從重從快查處。藥用明膠和膠囊生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品鉻超標(biāo)，堅(jiān)決吊銷企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證；其企業(yè)主要負(fù)責(zé)人和直接責(zé)任人，一律不得再從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
又訊 據(jù)新華社電 記者27日從商務(wù)部獲悉，商務(wù)部近日印發(fā)了《關(guān)于配合做好鉻超標(biāo)藥用膠囊查處等有關(guān)工作的通知》，要求地方商務(wù)部門積極配合有關(guān)部門做好查處等相關(guān)工作，引導(dǎo)藥品流通企業(yè)按規(guī)定處理涉案藥品。地方各級(jí)商務(wù)主管部門要切實(shí)履行藥品流通行業(yè)管理職責(zé)，組織行業(yè)協(xié)會(huì)加強(qiáng)行業(yè)自律，開展膠囊劑藥品自查自糾，認(rèn)真落實(shí)不合格藥品下架等要求。
15家鉻超標(biāo)藥用膠囊生產(chǎn)企業(yè)
浙江省新昌縣卓康膠囊有限公司
浙江省新昌縣華星膠丸廠
浙江省新昌縣瑞香膠丸有限公司
浙江省浙江康諾膠囊有限公司
浙江新大中山膠囊有限公司
浙江省新昌縣沃洲膠丸有限公司
浙江林峰膠囊有限公司
浙江省新昌縣誠欣膠囊有限公司
浙江省新昌縣天林化工膠囊有限公司
河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司
河南昊海藥業(yè)有限公司
四川省成都正和藥用膠囊有限公司
四川省成都金瑞藥用膠囊有限責(zé)任公司
重慶匯祥膠囊有限公司
重慶瑞迪膠囊有限公司
藥用明膠抽驗(yàn)鉻超標(biāo)企業(yè)
河南省焦作金箭實(shí)業(yè)總公司
■ 焦點(diǎn)
膠囊藥品鉻超標(biāo)9企業(yè)“登黑榜”
藥監(jiān)局要求企業(yè)對(duì)已上市膠囊產(chǎn)品逐批檢查
國家藥監(jiān)局昨日再次公布膠囊劑藥品抽檢結(jié)果。九家藥品企業(yè)的部分批次膠囊產(chǎn)品鉻含量嚴(yán)重超標(biāo)。
此前，國家藥監(jiān)局已公布了一批使用問題空心膠囊的藥品企業(yè)。
針對(duì)第二次通報(bào)，國家藥監(jiān)局昨日稱，已責(zé)成廣西壯族自治區(qū)、河南省、吉林省食品藥品監(jiān)管局依法從重從快處理，立即責(zé)令超標(biāo)企業(yè)召回相應(yīng)批次的產(chǎn)品；對(duì)生產(chǎn)企業(yè)立即立案調(diào)查。此外，通化金馬藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司、通化頤生藥業(yè)股份有限公司、通化盛和藥業(yè)股份有限公司等三家企業(yè)已由當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)管部門立案調(diào)查。
此外，國家藥監(jiān)局昨日公告，要求藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品嚴(yán)格實(shí)施批批檢驗(yàn)。
國家藥監(jiān)局要求，凡藥用明膠、膠囊和膠囊劑藥品生產(chǎn)企業(yè)自2012年5月1日起必須對(duì)購進(jìn)的原輔料和銷售的產(chǎn)品逐品種、逐批次嚴(yán)格檢驗(yàn)，否則不得生產(chǎn)和銷售。
同時(shí)，藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)本企業(yè)2012年4月30日前生產(chǎn)或已上市銷售的膠囊劑藥品逐品種、逐批次進(jìn)行鉻限量檢查，并向社會(huì)公告檢驗(yàn)結(jié)果。經(jīng)檢驗(yàn)發(fā)現(xiàn)鉻超標(biāo)藥品，企業(yè)要立即主動(dòng)召回，該項(xiàng)工作于5月31日前完成。
■ 回應(yīng)
國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局
專利不是生產(chǎn)問題明膠依據(jù)
有網(wǎng)友稱，“用皮革廢料制食用明膠”的工藝方法早在1991年就申請(qǐng)了專利，到現(xiàn)在已整整21年。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局、專利局審查業(yè)務(wù)管理部副部長馮小兵27日接受了記者專訪，就相關(guān)問題作出了回應(yīng)。
問：網(wǎng)友爆料的“利用皮革廢料提取食用明膠”的專利申請(qǐng)情況如何？
答：截至目前，我局共受理過10件相關(guān)專利申請(qǐng)，其中有2件曾分別于2000年和2001年獲得批準(zhǔn)，但均已失效，目前沒有處于有效狀態(tài)的相關(guān)專利。
問：網(wǎng)友質(zhì)疑，為什么這些發(fā)明能被授予專利？
答：專利授予的是對(duì)技術(shù)的獨(dú)占權(quán)，不代表該技術(shù)方案可直接應(yīng)用于社會(huì)生產(chǎn)、制造、銷售和生活等方面。即使某些有害技術(shù)申請(qǐng)并獲得了專利，也不會(huì)就此搖身一變，衍生出合法產(chǎn)品。專利并不會(huì)給有害發(fā)明披上合法外衣。因?yàn)榕袛喈a(chǎn)品有害無害，并不以是否取得專利為依據(jù)。
問：專利審查是否考慮可能妨礙公共利益方等情況？
答：《中華人民共和國專利法》第5條規(guī)定，對(duì)違反法律、社會(huì)公德或者妨害公共利益的發(fā)明創(chuàng)造，不授予專利權(quán)。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局嚴(yán)格按照專利法規(guī)定對(duì)專利申請(qǐng)進(jìn)行審查。2005年有關(guān)部門出臺(tái)《食品添加劑明膠生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生規(guī)范》，明確禁止制革廠鞣制后的廢料用作食品明膠原料，對(duì)于這類行政法規(guī)，國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局在進(jìn)行審查時(shí)也予以了重點(diǎn)考慮。
此外，假如一項(xiàng)發(fā)明創(chuàng)造獲得專利授權(quán)，但又最終被證明有害公共利益，據(jù)專利法規(guī)定，以該專利妨害公共利益或無積極效果等為由，向國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局專利復(fù)審委員會(huì)請(qǐng)求宣告該專利無效。據(jù)新華社
■ 舉措
浙江
記者27日從浙江新昌縣政府獲悉，新昌已經(jīng)有兩家膠囊廠復(fù)工，其他符合條件的膠囊廠也將陸續(xù)復(fù)工生產(chǎn)，藥監(jiān)部門已經(jīng)向復(fù)工企業(yè)派駐了駐廠監(jiān)督員，以此保障膠囊生產(chǎn)安全。
吉林
記者27日從吉林省有關(guān)方面獲悉，“問題膠囊”事件曝光后，截至25日，吉林省6戶涉案企業(yè)16個(gè)批次藥品已經(jīng)陸續(xù)召回，所有膠囊劑藥品已全部封存，問題膠囊劑藥品生產(chǎn)場所已全部查封。
重慶
重慶市食品藥品監(jiān)督管理局27日稱，已于4月25日對(duì)重慶匯祥膠囊有限公司、重慶瑞迪膠囊有限公司依法作出處理，吊銷了這兩家企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可證。(記者 吳鵬)
