廣東省食品藥品監(jiān)督管理局日前發(fā)布2012年一季度廣東省藥品質(zhì)量公告,華潤三九、太極集團、康美藥業(yè)等多家上市公司或旗下子公司生產(chǎn)的藥品被曝不合格。其中,華潤三九、康美藥業(yè)分別于昨日午間和今日發(fā)布公告稱事件已經(jīng)得到處理,所涉金額較小。值得一提的是,華潤三九是繼5月底被湖北藥監(jiān)局曝光之后,在短短兩個月內(nèi)再度登上“黑榜”。
根據(jù)廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的官方資料,第一季度對57個藥品生產(chǎn)企業(yè)、683個藥品經(jīng)營企業(yè)和266個醫(yī)療機構的736個品種2577批次藥品進行抽檢,其中88個品種215批次產(chǎn)品不合格。
此次抽檢涉及的上市公司主要包括康美藥業(yè)、華潤三九旗下黃石三九和山東三九、太極集團旗下四川南充制藥等,這些公司生產(chǎn)的個別藥品被評估為“劣藥”。如,康美藥業(yè)的諾氟沙星膠囊、黃石三九的雷公藤片、山東三九的梔子金花丸等依照不同檢驗依據(jù),檢驗結(jié)果為不合格。
昨日午間,華潤三九發(fā)布公告證實“上述情況屬實”。公告稱,公司子公司黃石三九生產(chǎn)的雷公藤片1個批次含量測定不合格,山東三九生產(chǎn)的梔子金花丸1個批次產(chǎn)品存在裝量差異。經(jīng)核查,黃石三九就通報批次的雷公藤片已向廣州市藥品檢驗所提請復檢,廣州市藥檢所已出具“關于雷公藤片含量測定結(jié)果說明的函”,說明該批次雷公藤片含量按新的質(zhì)量標準檢測符合規(guī)定;山東三九通報批次的梔子金花丸的出廠檢驗符合藥典標準,公司已對該批產(chǎn)品留樣進行復檢,裝量差異合格、水分含量合格。公司已建議藥品流通企業(yè)嚴格按照GSP溫濕度的要求運輸和儲存藥品,以避免藥品因吸潮造成重量標超。
據(jù)介紹,2011年雷公藤片及梔子金花丸銷售收入占華潤三九當年營業(yè)收入比例不超過千分之四。目前,兩個產(chǎn)品的庫存總額約210萬元,銷售情況正常。
不過,值得一提的是,此次是華潤三九在短短兩個月內(nèi)的第二次被官方部門曝光不合格。此前的5月25日,湖北省食品藥品監(jiān)督管理局在其網(wǎng)站通報了華潤三九子公司黃石三九生產(chǎn)的泰脂安膠囊兩個批次產(chǎn)品、牛黃蛇膽川貝膠囊四個批次產(chǎn)品鉻含量超標。此次抽檢的11個批次產(chǎn)品中,有6個批次不合格。
除華潤三九外,康美藥業(yè)也在今日發(fā)布公告對該事件進行說明,稱主要為公司生產(chǎn)的諾氟沙星膠囊1個批次“溶出度”測定不合格。通過分析,不排除可能是流通環(huán)節(jié)的儲存與保管引起。公司已進行工藝改進并建議藥品流通企業(yè)嚴格按照產(chǎn)品儲存的要求運輸和儲存藥品。公司透露,2011年該批次產(chǎn)品全部價值11.55萬元,占公司2011年度合并營業(yè)收入的比例極小,該產(chǎn)品已全部召回并按規(guī)定處理。