人民網(wǎng)《天價美容真能變年輕 注射愛貝芙除皺一針上萬元》的報道,引發(fā)網(wǎng)友熱議。近日又有網(wǎng)友爆料稱,愛貝芙的注冊證已過期,該品牌涉嫌非法經(jīng)營。
根據(jù)網(wǎng)友提供的線索,記者查詢到,在國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上,共有兩條關(guān)于“愛貝芙”的數(shù)據(jù),但這兩條數(shù)據(jù)上的信息顯示,愛貝芙的注冊時間是2002年5月29日,期間更改過一回注冊信息,增加了產(chǎn)品規(guī)格型號“0.1cc”的內(nèi)容,但是更改之后的有效期仍是2006年5月29日。
對此,人民網(wǎng)記者采訪了“愛貝芙”的廠商——荷蘭漢福生物科技公司在華辦事處的總經(jīng)理助理李佳。她稱,雖然愛貝芙的有效期已經(jīng)過期,但企業(yè)已經(jīng)提交了相關(guān)的注冊申請。目前,國家藥監(jiān)局正在審批過程中,所以在新的注冊號下來之前,仍可以合法延期使用。
不過,荷蘭漢福生物科技公司的這一說法并沒有得到藥監(jiān)部門的認(rèn)可。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管司在接受記者采訪時稱,如果在國家藥監(jiān)局網(wǎng)站上查不到新的注冊號,或查到的注冊號已過期,則不能繼續(xù)使用,否則就違反了《醫(yī)療器械注冊管理辦法》;同時也不存在所謂的延期說。
就此,記者采訪了北京中醫(yī)藥大學(xué)衛(wèi)生法學(xué)教授卓小勤。他認(rèn)為,根據(jù)《醫(yī)療器械注冊管理辦法》第三十三條規(guī)定,“醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿,需要繼續(xù)銷售或者使用醫(yī)療器械的,生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在醫(yī)療器械注冊證書有效期屆滿前6個月內(nèi),申請到期重新注冊。逾期辦理的,重新注冊時應(yīng)當(dāng)對產(chǎn)品進(jìn)行注冊檢測!比绻狡谇稗k理了重新注冊,產(chǎn)品是可以連續(xù)銷售或者使用的。但是,如果產(chǎn)品注冊2006年5月到期,2007年3月才申請重新注冊,中間間隔10個月,藥監(jiān)部門受理重新注冊后依法要對該產(chǎn)品進(jìn)行注冊檢測,在產(chǎn)品在未獲新的注冊號之前,銷售或者使用都屬違法行為。(記者 楊文彥)