媒體曝光的問(wèn)題膠囊相關(guān)企業(yè)產(chǎn)品在本市主渠道已全部下架
一家藥企購(gòu)自浙江新昌的空心膠囊樣品重金屬鉻初檢有疑，進(jìn)行復(fù)檢超標(biāo)
據(jù)上海市食品藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)，連日來(lái)，市食品藥品監(jiān)管部門在全市范圍對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展涉膠囊產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。從現(xiàn)場(chǎng)核查和企業(yè)反饋的情況看，本市批發(fā)企業(yè)已在16日當(dāng)天對(duì)媒體曝光的9家企業(yè)膠囊產(chǎn)品全部采取了控制措施，零售藥店都做到立即停售、下架。經(jīng)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按法定方法檢驗(yàn)，本市生產(chǎn)藥用膠囊兩家企業(yè)抽檢的樣品全部合格，重金屬鉻的限度檢查均符合規(guī)定。本市一家藥企使用的空心膠囊有1件樣品重金屬鉻存疑，復(fù)檢超標(biāo)。該空心膠囊來(lái)自浙江新昌的康諾膠囊有限公司，市食藥監(jiān)局已依法查控了該批產(chǎn)品。
連日來(lái)，市食藥監(jiān)部門在全市范圍對(duì)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展涉膠囊產(chǎn)品專項(xiàng)監(jiān)督檢查檢查和產(chǎn)品檢驗(yàn)。截至今日，媒體曝光的問(wèn)題膠囊產(chǎn)品在本市主渠道已全部下架。
央視等媒體報(bào)道明膠空心膠囊問(wèn)題后，市食品藥品監(jiān)督管理局立即啟動(dòng)應(yīng)急處置預(yù)案，部署本市范圍內(nèi)的藥用膠囊質(zhì)量監(jiān)督抽驗(yàn)。對(duì)質(zhì)量抽驗(yàn)不符合規(guī)定的藥用膠囊，堅(jiān)決依法查處并及時(shí)控制問(wèn)題產(chǎn)品。經(jīng)法定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)按法定方法檢驗(yàn)，本市生產(chǎn)藥用膠囊兩家企業(yè)抽檢的樣品全部合格，重金屬鉻的限度檢查均符合規(guī)定。本市一家藥品生產(chǎn)企業(yè)有1件樣品購(gòu)自浙江新昌的康諾膠囊有限公司的重金屬鉻超標(biāo)，監(jiān)管部門已依法查控該批產(chǎn)品。
藥監(jiān)部門已要求全市各明膠空心膠囊和含明膠成份藥品的生產(chǎn)企業(yè)要以高度的社會(huì)責(zé)任心重視產(chǎn)品的安全和質(zhì)量管理，迅速開(kāi)展有關(guān)產(chǎn)品質(zhì)量管理各環(huán)節(jié)的自查，確保公眾用藥安全。明膠空心膠囊生產(chǎn)企業(yè)必須嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家的有關(guān)規(guī)定，對(duì)生產(chǎn)明膠空心膠囊的原材料來(lái)源、明膠供應(yīng)商的資質(zhì)及生產(chǎn)質(zhì)量管理等情況進(jìn)行審核，對(duì)明膠等生產(chǎn)空心膠囊的原材料嚴(yán)格把關(guān)，對(duì)生產(chǎn)的明膠空心膠囊按《中國(guó)藥典》(2010年版)的標(biāo)準(zhǔn)嚴(yán)格檢驗(yàn)，不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品不得出廠銷售。
監(jiān)管部門還將結(jié)合正在開(kāi)展的藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域?qū)ｍ?xiàng)整治行動(dòng)，在督促相關(guān)企業(yè)加強(qiáng)對(duì)明膠空心膠囊等含明膠產(chǎn)品質(zhì)量控制，對(duì)藥品生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)企業(yè)的自查情況開(kāi)展監(jiān)督檢查，并對(duì)有關(guān)原輔料及產(chǎn)品進(jìn)行抽驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)不符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品將責(zé)令企業(yè)召回。
