在受金融危機(jī)影響大背景下,2009年貴州省藥業(yè)卻異軍突起,保持了20%-30%的增長幅度,當(dāng)年實現(xiàn)銷售收入150億,近幾年平均每年以31.2%的速度遞增,高于全國平均18%增長速度,已成為貴州省經(jīng)濟(jì)發(fā)展后續(xù)支柱產(chǎn)業(yè)。其中中藥民族藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展尤為突出,全省35家重點企業(yè)實現(xiàn)民族藥產(chǎn)值近60億元,有28戶企業(yè)進(jìn)入醫(yī)藥企業(yè)500強(qiáng)的行業(yè),貴州益佰、貴州神奇、貴州百靈制藥已進(jìn)入全國中成藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng)。銷售收入超億元的企業(yè)達(dá)20多家。
近年來,貴州省委、省政府著力將全省中藥產(chǎn)業(yè)作為后續(xù)支柱產(chǎn)業(yè)來培育,為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化,通過各種手段依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,實施產(chǎn)品、過程質(zhì)量的跟蹤監(jiān)測,促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量保證體系的建設(shè)。規(guī)范中藥材民族藥材及其飲片的生產(chǎn)、加工、銷售及監(jiān)管!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GSP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GAP)等質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督實施,向高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)派出駐廠監(jiān)督員,實行質(zhì)量受權(quán)人制度,不斷規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,確保藥品質(zhì)量。
目前,貴州省已有藥品生產(chǎn)企業(yè)169戶,其中生產(chǎn)中藥民族藥的企業(yè)88戶,占全部生產(chǎn)企業(yè)的53%,全省已有144戶藥品生產(chǎn)企業(yè)的500余條生產(chǎn)線(車間)通過藥品GMP(《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證。藥品商業(yè)企業(yè)全部通過GSP(《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證。1989年全省醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值僅為1.13億元。2009年,全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)實現(xiàn)了總產(chǎn)值已突破150億元,平均年增長速度達(dá)到19.65%。醫(yī)藥工業(yè)產(chǎn)業(yè)已成為貴州省增長最快的行業(yè)之一,是貴州省繼煤炭、電力、飲料和煙草行業(yè)之后拉動工業(yè)增長的又一主力。并與廣東、吉林、四川、江西、山東一同被視為我國中藥工業(yè)的第一梯隊。
全省1383個藥品品種中,中成藥制劑品種數(shù)占一半左右,民族藥制劑品種占12%左右,其工業(yè)總產(chǎn)值卻分別占到全省規(guī)模以上醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值的80%、40%以上。中藥民族藥制造業(yè)已經(jīng)成為貴州省醫(yī)藥工業(yè)的主體,成為全省盈利能力較強(qiáng)的行業(yè)之一,其擁有的品種在全國已有相當(dāng)?shù)闹,貴州益佰、百靈、神奇制藥已進(jìn)入全國中成藥工業(yè)企業(yè)50強(qiáng),在全國樹立了品牌的拳頭產(chǎn)品如克咳膠囊、咳速停糖漿、抗婦炎膠囊、艾迪注射液、仙靈骨葆、寧泌泰膠囊等單品種年銷售已過億元。
截至2009年底,貴州省擁有中藥材種植總面積188萬畝,種植的中藥材品種達(dá)114種。已建立41個中藥材品種的規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化種植試驗示范基地,面積達(dá)18萬畝。已有信邦、同濟(jì)堂等15戶制藥企業(yè)參與建設(shè)中藥材種植基地。全省3個藥品生產(chǎn)企業(yè)的4個藥材品種通過國家食品藥品監(jiān)督管理局的GAP(《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》)現(xiàn)場認(rèn)證,一些品種也在積極研究準(zhǔn)備申請GAP認(rèn)證。
據(jù)估計,全省醫(yī)藥工業(yè)、商業(yè)和中藥材種植業(yè)從業(yè)人員達(dá)到30萬人。
近年來,貴州省委、省政府著力將全省中藥產(chǎn)業(yè)作為后續(xù)支柱產(chǎn)業(yè)來培育,為實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)的現(xiàn)代化、標(biāo)準(zhǔn)化,通過各種手段依法規(guī)范生產(chǎn)經(jīng)營行為,實施產(chǎn)品、過程質(zhì)量的跟蹤監(jiān)測,促進(jìn)企業(yè)質(zhì)量保證體系的建設(shè)。規(guī)范中藥材民族藥材及其飲片的生產(chǎn)、加工、銷售及監(jiān)管!端幤飞a(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GMP)、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GSP)、《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(藥品GAP)等質(zhì)量管理規(guī)范的監(jiān)督實施,向高風(fēng)險藥品生產(chǎn)企業(yè)派出駐廠監(jiān)督員,實行質(zhì)量受權(quán)人制度,不斷規(guī)范企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營行為,確保藥品質(zhì)量。
近年來,貴州省民族藥地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)工作取得重大進(jìn)展,在2000-2002年的地方標(biāo)準(zhǔn)上升國家標(biāo)準(zhǔn)工作中,貴州省154個苗藥順利通過國家醫(yī)學(xué)審查和藥學(xué)審查上升為國家標(biāo)準(zhǔn),取得了六個第一,即全國申報品種數(shù)量第一(158個)、通過品種數(shù)量全國第一(154個)、通過率全國第一(98%)、產(chǎn)品涉及的劑型全國第一(27種)、民族藥獲國家知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)全國第一(70個品種獲專利證書)、民族藥銷售收入全國第一(40多億),有力推進(jìn)了貴州省藥業(yè)發(fā)展。
在國家藥品批準(zhǔn)文號清查工作中,貴州省大多數(shù)品種通過國家的嚴(yán)格審查,獲得藥品延續(xù)生產(chǎn)上市資格。
在推進(jìn)專業(yè)化協(xié)作和產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展方面,以監(jiān)督實施藥品GMP、GSP為契機(jī),鼓勵并支持生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)通過兼并、收購、聯(lián)合等方式壯大實力,向競爭力強(qiáng)的大公司大集團(tuán)發(fā)展。同時鼓勵專業(yè)化生產(chǎn)和特色經(jīng)營,支持探索藥品連鎖經(jīng)營、藥品集中配送和藥品現(xiàn)代物流方式。目前,貴州年產(chǎn)值過億元的藥品生產(chǎn)企業(yè)已達(dá)到22戶。一些中小企業(yè)已在劑型、?朴盟幧闲纬商厣