中國新冠疫苗筑起免疫防線
總體看，中國新冠滅活疫苗的安全性良好，有效性良好，冷鏈儲運(yùn)條件符合全球大多數(shù)國家的國情，產(chǎn)能充足，實現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，為最終戰(zhàn)勝疫情奠定堅實基礎(chǔ)
我國疫情的有效防控和科研攻關(guān)成果，彰顯了中國特色社會主義的制度優(yōu)勢和我國生物科技創(chuàng)新的堅實能力
新冠肺炎疫情是百年來全球發(fā)生的最嚴(yán)重的傳染病大流行。面對大戰(zhàn)大考，生物科研工作者認(rèn)真學(xué)習(xí)貫徹習(xí)近平總書記關(guān)于疫苗重要指示批示精神，把維護(hù)國家公共衛(wèi)生安全、人民生命安全和身體健康放在首位，全力以赴加速科研攻關(guān)。2020年12月30日，國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)附條件上市，成為我國首個上市的新冠疫苗�？傮w看，中國新冠滅活疫苗的安全性良好，有效性良好，冷鏈儲運(yùn)條件符合全球大多數(shù)國家的國情，產(chǎn)能充足，實現(xiàn)了安全性、有效性、可及性、可負(fù)擔(dān)性的統(tǒng)一，為最終戰(zhàn)勝疫情奠定堅實基礎(chǔ)。
始終堅持以人民為中心，確保新冠滅活疫苗安全有效。國藥集團(tuán)中國生物新冠疫苗研發(fā)嚴(yán)格按照我國藥品管理法、疫苗管理法等國家疫苗研發(fā)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)程序進(jìn)行，Ⅲ期臨床試驗接種人數(shù)超過了6萬人，接種人群樣本量涵蓋了125個國籍，覆蓋人群及其所屬國別量均創(chuàng)全球第一。一方面，疫苗的安全性良好。2021年1月9日，國務(wù)院聯(lián)防聯(lián)控機(jī)制發(fā)布會介紹，我國已累計開展了重點人群新冠病毒滅活疫苗接種900多萬劑次，證明我國新冠病毒滅活疫苗具有良好的安全性。另一方面，疫苗的有效性良好。國家藥監(jiān)局審評通過的分析數(shù)據(jù)顯示疫苗保護(hù)效力為79.34%，高于世界衛(wèi)生組織50%的指標(biāo)。在呼吸道疾病疫苗普遍保護(hù)率相對較低的情況下，中國新冠疫苗成績亮眼。
中國疫苗為“中國制造”增光添彩。面對來勢洶洶的疫情，國藥集團(tuán)中國生物發(fā)揮人才與平臺優(yōu)勢，與病毒拼速度，全力打好疫情防控科技戰(zhàn)。慎重選擇滅活疫苗作為主攻方向，同時布局北京、武漢兩家研究所“背對背”研發(fā)，確保疫苗安全可靠，為疫苗研發(fā)加上“雙保險”。一方面，滅活疫苗應(yīng)對病毒變異能力較強(qiáng)。滅活疫苗是將全病毒進(jìn)行滅活，制成疫苗，其中抗原成分更加完整，保護(hù)性更全面，對來自全球不同地區(qū)的毒株均有廣譜保護(hù)作用。另一方面，滅活疫苗具有數(shù)十年上市實踐基礎(chǔ)，安全有效性得到驗證，長期的安全性和有效性有保證。
著眼全球公共衛(wèi)生產(chǎn)品的定位，中國新冠疫苗具有顯著優(yōu)勢。一是規(guī)�；a(chǎn)有保證。國藥集團(tuán)中國生物分別在北京和武漢建成的新冠滅活疫苗高等級生物安全生產(chǎn)車間，經(jīng)國家有關(guān)部門檢查和認(rèn)證后，已投入規(guī)�；a(chǎn)，其中北京生產(chǎn)基地設(shè)計年產(chǎn)能為1.2億劑，目前正在擴(kuò)建，2021年產(chǎn)能有望達(dá)到10億劑。按照有關(guān)部署要求，中國生物還將統(tǒng)籌布局，進(jìn)一步擴(kuò)充產(chǎn)能，更好滿足需求。二是適應(yīng)人群更廣泛。我國正在對9類重點人群進(jìn)行新冠疫苗的接種，其中人群年齡范圍為18—59歲。國藥集團(tuán)中國生物新冠滅活疫苗說明書標(biāo)注的年齡段為18歲以上，即已覆蓋60歲以上人群。下一步將全面有序地推進(jìn)高風(fēng)險人群和普通人群的接種工作，并實施全民免費接種。此外，疫苗的3—17歲年齡段Ⅰ/Ⅱ期臨床研究已經(jīng)全部完成，有望很快實現(xiàn)3歲及以上年齡段全覆蓋。
疫情終將被人類戰(zhàn)勝。我國疫情的有效防控和科研攻關(guān)成果，彰顯了中國特色社會主義的制度優(yōu)勢和我國生物科技創(chuàng)新的堅實能力。我們將繼續(xù)聚焦生命科學(xué)領(lǐng)域科研攻關(guān)，以生命赴使命、用摯愛護(hù)蒼生，構(gòu)筑起守護(hù)生命的銅墻鐵壁，為實現(xiàn)疫苗作為全球公共產(chǎn)品在發(fā)展中國家的可及性和可負(fù)擔(dān)性，為推動構(gòu)建人類命運(yùn)共同體貢獻(xiàn)智慧和力量。
（作者為國藥集團(tuán)中國生物董事長、國家“863”計劃疫苗項目首席科學(xué)家）
《 人民日報 》（ 2021年01月29日 07 版）
