中國(guó)臺(tái)灣網(wǎng)7月14日海門消息　日前，臺(tái)資企業(yè)江蘇海門慧聚藥業(yè)有限公司傳來喜訊，該公司的肝素納質(zhì)量安全管理順利零缺陷通過美國(guó)FDA認(rèn)證。FDA認(rèn)證代表當(dāng)今國(guó)際生物醫(yī)藥領(lǐng)域質(zhì)量安全管理最高水平，零缺陷通過認(rèn)證，概率不超過2％。這也意味著海門生物醫(yī)藥企業(yè)質(zhì)量安全管理水平進(jìn)入國(guó)際先進(jìn)行列。

　　慧聚藥業(yè)公司于2011年起開始研究高純度肝素鈉原料藥，創(chuàng)建了由5名博士和兩名碩士組成的高純度肝素鈉研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化創(chuàng)新團(tuán)隊(duì)，經(jīng)過兩年的技術(shù)攻關(guān)，成功開發(fā)了高純度肝素鈉原料藥，填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白，打開了通向美國(guó)等國(guó)際市場(chǎng)的大門，為高純度肝素鈉原料藥產(chǎn)業(yè)化奠定了基礎(chǔ)。目前，該公司已經(jīng)形成了年產(chǎn)出5萬噸肝素鈉原料藥的產(chǎn)能，全部達(dá)產(chǎn)年產(chǎn)后出超過10億元。（中國(guó)臺(tái)灣網(wǎng)、海門市臺(tái)辦聯(lián)合報(bào)道）