首個臺灣產醫(yī)療器械產品在福建省備案

時間:2015-11-03 12:35   來源:中國臺灣網

  中國臺灣網11月3日福州訊 據福建省食品藥品監(jiān)督管理局消息,日前,臺灣威尼斯藥廠有限公司生產的創(chuàng)可貼在福建省成功備案,這是首個在省一級成功備案的臺灣第一類醫(yī)療器械產品。取得備案憑證后,意味著該產品即可在大陸上市銷售。

  第一類醫(yī)療器械是指風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。從今年8月初開始,國家相關部門將部分臺灣產第一類醫(yī)療器械的備案工作下放給福建,并出臺了《國家食品藥品監(jiān)督管理總局關于福建省涉臺審評審批事項的批復》和《福建省食品藥品監(jiān)督管理局開展臺灣地區(qū)產部分第一類醫(yī)療器械備案工作方案》,根據相關文件,企業(yè)可根據情況自行選擇向國家食品藥品監(jiān)督管理總局或者福建省食品藥品監(jiān)督管理局辦理第一類醫(yī)療器械備案。(中國臺灣網、福建省臺辦聯合報道)


編輯:福建臺辦張寧

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