人民網(wǎng)1月15日電(李警銳)鋌而走險(xiǎn)買印度代購藥、千里迢迢飛往香港買進(jìn)口藥……動(dòng)輒過萬的進(jìn)口藥價(jià)格,使患者不得不設(shè)法尋求“更合算”的治病方式。近幾年,國外進(jìn)口藥高昂的價(jià)格催生出一批代購或赴港的“買藥族”,其背后不僅僅折射出進(jìn)口“天價(jià)藥”的“不公平”,還反映出患者在“守法”和“保命”間的無奈選擇。
1月13日,印度抗癌藥“代購第一人”陸勇在北京被警方逮捕。有專家認(rèn)為,從維護(hù)法治角度,司法機(jī)關(guān)應(yīng)當(dāng)依法打擊非法銷售藥品,但非法渠道被截?cái)嗪螅瑹o力購買高價(jià)正規(guī)渠道藥品的患者將無從獲得救命藥物。因此,在打擊犯罪的同時(shí),正視民眾需求、解決正規(guī)藥過于昂貴等問題應(yīng)成為化解矛盾的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。
據(jù)人民網(wǎng)記者之前的調(diào)查,自主定價(jià)、專利保護(hù)、明暗回扣等因素使得進(jìn)口藥價(jià)格居高不下。如何治理虛高的進(jìn)口藥價(jià),讓昂貴的抗癌藥品進(jìn)入“尋常百姓家”?本網(wǎng)記者深入醫(yī)藥行業(yè),探尋可解決這一問題的方式脈絡(luò)。
醫(yī)藥剝離:限制進(jìn)口藥的“掠奪性沖擊”
中國進(jìn)口藥價(jià)格高出其他國家同規(guī)格藥的現(xiàn)象十分常見,除了瑞士諾華公司的抗癌藥格列衛(wèi)在中國價(jià)格最高,《人民日?qǐng)?bào)》此前報(bào)道中還提到羅氏制藥的治療乳腺癌赫賽汀和默克公司的治療結(jié)直腸癌的愛必妥,這兩款抗癌藥價(jià)格也都高于其他國家地區(qū)的零售價(jià)。
赫塞汀是靶向治療藥物的一種,用于治療部分胃癌、乳腺癌。440毫克的赫塞汀在內(nèi)地售價(jià)24500元,香港約15200元,美國約24400元,其中,內(nèi)地與香港的差價(jià)約9300元,與發(fā)達(dá)國家中藥價(jià)最高的美國的差價(jià)是100元。
羅氏制藥公司一位負(fù)責(zé)人曾對(duì)媒體記者說,該公司生產(chǎn)的赫塞汀內(nèi)地銷售價(jià)格經(jīng)國家發(fā)改委批準(zhǔn)。而相關(guān)人士卻表示,赫賽汀是自主定價(jià),無需發(fā)改委批準(zhǔn),這一說法也得到了羅氏制藥傳播部的確認(rèn)。
按照定價(jià)分類推斷,赫塞汀屬于單獨(dú)定價(jià),那么就要受到最高零售價(jià)的限制。而該內(nèi)部人士稱,目前有關(guān)部門尚未對(duì)部分藥物作出最高限價(jià),赫塞汀和格列衛(wèi)都屬此類。
“造成國內(nèi)進(jìn)口藥品價(jià)格虛高的原因,是藥品的定價(jià)機(jī)制決定的!敝袊t(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)副會(huì)長牛正乾接受媒體采訪時(shí)介紹,作為藥品流通終端的醫(yī)院,實(shí)行的是藥品加成制度,收到藥品成本越高,醫(yī)院的盈利越大。
牛正乾表示,要解決藥品價(jià)格虛高問題,需從根本上將醫(yī)療和藥品剝離開,“以香港為例,政府對(duì)醫(yī)院出售藥品的補(bǔ)貼有一定額度,在此情況下醫(yī)院賣藥不是以盈利為目的,對(duì)藥品加價(jià)的熱情自然沒有那么高。”
強(qiáng)制許可:以此為“籌碼”降低抗癌藥價(jià)
在印度,大量仿制藥合法存在,并且價(jià)格十分低廉,這得益于政府根據(jù)需要實(shí)施的“強(qiáng)制許可”制度,因此印度可以忽視專利保護(hù)法的限制,生產(chǎn)大量抗癌仿制藥。同時(shí),泰國和巴西等國家也先后對(duì)抗艾滋病藥物、抗腫瘤藥物和抗乙肝病毒藥物等實(shí)施了“強(qiáng)制許可”。
此外,巴西政府還以“強(qiáng)制許可”為籌碼逼迫生產(chǎn)企業(yè)降低價(jià)格。比如在與瑞士某醫(yī)藥公司的談判過程中,公司提出不能降價(jià),巴西政府表示將按法定條件啟動(dòng)“強(qiáng)制許可”,瑞士公司最終同意降低原價(jià)的40%授權(quán)給巴西。
實(shí)際上,在強(qiáng)制許可的法律規(guī)定方面,中國并不比巴西和印度落后。國家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局2003年即頒布《專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》,2005年又頒布《涉及公共健康問題的專利實(shí)施強(qiáng)制許可辦法》。
但是,“沒有一例實(shí)踐發(fā)生”。中國社會(huì)科學(xué)院知識(shí)產(chǎn)權(quán)中心李明德研究員表示,中國雖然有“強(qiáng)制許可”相關(guān)制度,但還沒有個(gè)人或政府部門申請(qǐng)過實(shí)施強(qiáng)制許可,強(qiáng)制許可制度也從未在抗癌藥領(lǐng)域?qū)嵤┻^。
某藥企負(fù)責(zé)人接受媒體采訪時(shí)表示:“一旦藥品實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)化,成本費(fèi)用將大降!钡珖鴥(nèi)藥企申請(qǐng)強(qiáng)制許可的積極性不高。他表示,這主要是由于藥品審批手續(xù)復(fù)雜,過程漫長!坝械乃帲2018年專利保護(hù)期滿,如果我現(xiàn)在去申請(qǐng)強(qiáng)制許可,大概要三年才能批下來,到時(shí)離保護(hù)期滿也就不遠(yuǎn)了!
引導(dǎo)國內(nèi)藥企注重研發(fā)提高核心競(jìng)爭(zhēng)力
跨國藥企在華加速擴(kuò)張,通過高昂的專利藥獲取利潤,其“吸金能力”讓眾多國內(nèi)藥企望塵莫及。據(jù)統(tǒng)計(jì),在過去的十年中,強(qiáng)生公司一共有13項(xiàng)成果獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)批準(zhǔn),居各大制藥公司之首,葛蘭素史克以11項(xiàng)成果緊隨其后位居第二。而中國通過FDA認(rèn)證的成果卻幾乎為零。
據(jù)了解,新藥研發(fā)有周期長、成本高、風(fēng)險(xiǎn)大的特點(diǎn),一個(gè)新藥的研發(fā)成本大概在5億元人民幣左右,周期平均在11-12年。有評(píng)論認(rèn)為,目前中國政府并沒有完善的新藥開發(fā)保護(hù)機(jī)制,對(duì)創(chuàng)新性藥企的扶持也還不夠,導(dǎo)致國內(nèi)藥企除了在研發(fā)能力上落后于跨國藥企外,創(chuàng)新積極性也并不高。
有醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)I(yè)人士建議,中國不僅需要祛除當(dāng)前醫(yī)藥流通體制的沉疴,還應(yīng)引導(dǎo)藥企更加注重研發(fā)環(huán)節(jié),用創(chuàng)新來提高核心競(jìng)爭(zhēng)力,讓中國患者以合理的費(fèi)用得到有效治療。
“通過醫(yī)保買單”解決患者生命呼喚
據(jù)介紹,中國目前納入醫(yī)保范圍的重大疾病進(jìn)口藥物占到20%左右。有媒體呼吁,中國應(yīng)學(xué)習(xí)一些發(fā)達(dá)國家“通過醫(yī)保買單”,化解“保護(hù)知識(shí)產(chǎn)權(quán)和大量患者的救命需求”的矛盾。
慢粒白血病專家馬軍此前對(duì)媒體記者表示,自2013年以來,全國已經(jīng)一半省市自治區(qū)將格列衛(wèi)納入到了醫(yī)保范疇,無論進(jìn)口格列衛(wèi)還是國產(chǎn)的仿制格列衛(wèi)都在報(bào)銷范圍之內(nèi)。
然而,據(jù)北京新陽光慈善基金會(huì)發(fā)布的《慢粒性白皮書》介紹,雖然一些省市的醫(yī)保已經(jīng)可以報(bào)銷伊馬替尼(格列衛(wèi))等靶向藥物,但在北京、上海等省市,患者不得不自費(fèi)承擔(dān)每年七萬到十萬元的藥費(fèi)。此外在可以報(bào)銷的省市,報(bào)銷涵蓋的藥物種類、報(bào)銷比例也各不相同,二代藥物格列衛(wèi)在大多數(shù)省市都無法獲得報(bào)銷。
同時(shí),格列衛(wèi)在各省的報(bào)銷比例也是有限的:即使是報(bào)銷比例最高的城鎮(zhèn)退休職工,最多能報(bào)銷81.7%,也要每月自費(fèi)5500元。北京大學(xué)人民醫(yī)院血液科主任江倩教授呼吁,國產(chǎn)格列衛(wèi)仿制藥的價(jià)格仍然需要降低,同時(shí),還需要更多的地區(qū)將格列衛(wèi)藥納入醫(yī)保范圍內(nèi)。
馬軍表示,目前,我國治療肺癌、乳腺癌等重大疾病的多種首選進(jìn)口藥都已經(jīng)納入了醫(yī)保范圍,估計(jì)未來將更多的進(jìn)口藥物納入醫(yī)保是趨勢(shì)。馬軍也呼吁,希望未來能有更多的靶向治療藥物納入到醫(yī)保范圍中。