國產(chǎn)口服新冠藥阿茲夫定片納入診療方案

　　人民網(wǎng)北京8月10日電 （記者孫紅麗）國家衛(wèi)生健康委和國家中醫(yī)藥局9日印發(fā)《關(guān)于將阿茲夫定片納入新型冠狀病毒肺炎診療方案的通知》（以下簡稱《通知》）指出，根據(jù)國家藥監(jiān)局附條件批準(zhǔn)阿茲夫定片增加治療新型冠狀病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)的審批意見，為進(jìn)一步完善新型冠狀病毒肺炎抗病毒治療方案，經(jīng)研究，將該藥納入《新型冠狀病毒肺炎診療方案（第九版）》。

　　《通知》指出，阿茲夫定片用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者，空腹整片吞服，每次5mg，每日1次，療程至多不超過14天。不建議在妊娠期和哺乳期使用，中重度肝、腎功能損傷患者慎用。

　　《通知》強(qiáng)調(diào)，使用該藥品前應(yīng)詳細(xì)閱讀國家藥監(jiān)局核準(zhǔn)的《阿茲夫定片說明書》，按照說明書規(guī)定的適應(yīng)癥、用法用量正確使用藥品�；颊邞�(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。醫(yī)師開具該藥品前要熟知禁忌癥、不良反應(yīng)、藥物的相互作用等，并詳細(xì)詢問患者的藥物過敏史等情況，避免有禁忌癥的患者使用。各地要嚴(yán)格按照《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》要求，做好不良反應(yīng)監(jiān)測和報(bào)告工作，確保用藥安全。

　　資料顯示，7月25日，國家藥監(jiān)局根據(jù)《藥品管理法》相關(guān)規(guī)定，按照藥品特別審批程序，進(jìn)行應(yīng)急審評(píng)審批，附條件批準(zhǔn)河南真實(shí)生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應(yīng)癥注冊(cè)申請(qǐng)。該品是我國自主研發(fā)的口服小分子新冠病毒肺炎治療藥物。2021年7月20日，國家藥監(jiān)局已附條件批準(zhǔn)本品與其他逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑聯(lián)用治療高病毒載量的成年HIV-1感染患者。此次為附條件批準(zhǔn)新增適應(yīng)癥，用于治療普通型新型冠狀病毒肺炎（COVID-19）成年患者。患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下嚴(yán)格按說明書用藥。