莎普愛思公告：暫停發(fā)布已審批廣告 將于18日復(fù)牌

　　莎普愛思公告：暫停發(fā)布廣告 將于18日復(fù)牌

　　新華社杭州12月16日電(記者呂昂)浙江莎普愛思藥業(yè)股份有限公司16日發(fā)布關(guān)于上海證券交易所問詢函和浙江證監(jiān)局監(jiān)管關(guān)注函回復(fù)的公告稱，已于2016年啟動芐達賴氨酸滴眼液的一致性評價工作，并且自2017年12月12日起暫停發(fā)布已審批的廣告。公司股票將于2017年12月18日開市起復(fù)牌。

　　莎普愛思在公告中披露，已于2016年委托杭州百誠醫(yī)藥科技股份有限公司進行芐達賴氨酸滴眼液的一致性評價研究。截至2017年11月底，初步完成原研藥處方及質(zhì)量剖析研究、原料藥研究、滴眼液處方篩選、配制工藝優(yōu)化考察及包材對比研究等相關(guān)研究工作，其實驗室樣品的各項質(zhì)量指標與原研藥基本一致，未發(fā)現(xiàn)異常狀況。

　　莎普愛思表示，應(yīng)根據(jù)國家食藥監(jiān)總局相關(guān)要求在三年內(nèi)完成一致性評價工作，如未能按要求完成，公司芐達賴氨酸滴眼液將可能不予再注冊，不能繼續(xù)生產(chǎn)和銷售。

　　對于廣告問題，莎普愛思稱其發(fā)布的廣告內(nèi)容與藥品監(jiān)督管理部門審核批準的相應(yīng)廣告內(nèi)容一致，未因廣告發(fā)布受到行政處罰或被采取監(jiān)管措施。浙江省食品藥品稽查局對已批準并在有效期內(nèi)的廣告內(nèi)容進行復(fù)核，未發(fā)現(xiàn)公司廣告資料與批準的廣告內(nèi)容不一致。但根據(jù)國家食藥監(jiān)總局、浙江省食藥監(jiān)局的最新通知，其已批準并在有效期內(nèi)的藥品廣告內(nèi)容與上述通知中對廣告內(nèi)容的最新要求不符，因此主動提出自2017年12月12日起暫停發(fā)布已審批的廣告。

　　公告還稱，莎普愛思公司未出現(xiàn)生產(chǎn)停產(chǎn)、銷售受限的情況，但是芐達賴氨酸滴眼液的銷售和生產(chǎn)受到了一定影響，其他產(chǎn)品的生產(chǎn)和銷售基本正常。據(jù)最新公告，莎普愛思股票將于2017年12月18日開市起復(fù)牌。