中國科興疫苗獲世衛(wèi)緊急使用認證 符合安全有效等國際標(biāo)準(zhǔn)

　　中新網(wǎng)6月2日電 據(jù)聯(lián)合國網(wǎng)站消息，6月1日，世界衛(wèi)生組織批準(zhǔn)將中國北京科興中維生物技術(shù)有限公司研制的新冠滅活疫苗“克爾來�！绷腥刖o急使用清單，確認該疫苗符合安全、有效和生產(chǎn)領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)。

　　世衛(wèi)組織緊急使用評估項目主要考察新冠疫苗的質(zhì)量、安全性、有效性、風(fēng)險管理方案，以及冷鏈儲藏需求等實際使用方面的適應(yīng)性。另有一支獨立的技術(shù)咨詢組負責(zé)開展風(fēng)險利弊評估，針對是否要將某種疫苗列入緊急使用清單，以及疫苗在使用過程中所必須滿足的條件提出獨立建議。

　　在對科興公司克爾來福新冠疫苗開展評估的過程中，由來自世界各地的專家所組成的評估小組實地考察了疫苗的生產(chǎn)設(shè)施，評估小組表示，該疫苗是一種滅活疫苗，易于儲藏和管理，在資源相對匱乏的環(huán)境中尤其如此。

　　與此同時，世衛(wèi)組織免疫問題戰(zhàn)略咨詢專家組也已完成了對克爾來福新冠疫苗的評估。基于現(xiàn)有證據(jù)，專家組建議向18歲以上的成年人接種該疫苗，共分為兩次接種，接種間隔在二到四周之間。

　　針對疫苗有效性的研究結(jié)果顯示，該疫苗在51%的接種者中成功預(yù)防了有癥狀感染，并在100%的接種受試者中成功預(yù)防了重癥感染和住院。

　　專家組表示，參與該疫苗臨床試驗的60歲以上人口數(shù)量較少，但從目前正在使用該款疫苗的多個國家所收集到的數(shù)據(jù)，以及相關(guān)的免疫學(xué)支持研究均顯示，該疫苗對于老年群體可能起到保護效果，同時也沒有理由認為該疫苗對于青年和老年群體在安全性上存在差別，因此，世衛(wèi)組織在疫苗使用建議中并未設(shè)置接種年齡上限。

　　此前，由中國國藥集團生產(chǎn)的新冠疫苗已獲得了世衛(wèi)組織的緊急使用許可。

　　除兩款中國疫苗外，世衛(wèi)組織此前已向多款新冠疫苗頒發(fā)緊急使用認證，其中包括美國輝瑞制藥有限公司和德國生物新技術(shù)公司聯(lián)合研發(fā)的新冠疫苗，英國阿斯利康制藥公司和牛津大學(xué)聯(lián)合研發(fā)的兩個版本阿斯利康疫苗，美國強生公司旗下楊森制藥公司研發(fā)的新冠疫苗以及美國莫德納公司研發(fā)的新冠疫苗。