全球首款新冠滅活疫苗上市一周年 中國(guó)制造創(chuàng)歷史
不要人夸好顏色 擘畫“長(zhǎng)城”定乾坤
——寫在全球首款新冠滅活疫苗上市一周年之際
2021年12月9日，我國(guó)自主研制的全球首款新冠滅活疫苗交出上市一年成績(jī)單——
10個(gè)國(guó)家批準(zhǔn)上市，112個(gè)國(guó)家、地區(qū)及國(guó)際組織批準(zhǔn)緊急使用或市場(chǎng)準(zhǔn)入。年產(chǎn)能超過(guò)70億劑，已向全球生產(chǎn)供應(yīng)疫苗25億劑。
“中國(guó)新冠疫苗的快速研發(fā)、大批量上市和對(duì)國(guó)內(nèi)外的供應(yīng)與援助正在改變疫情的走向�！�12月9日，國(guó)藥集團(tuán)生物制品事業(yè)部總裁朱京津在周年活動(dòng)現(xiàn)場(chǎng)表示，自在阿聯(lián)酋獲批上市一年以來(lái)，中國(guó)生物自主研發(fā)的新冠滅活疫苗在多個(gè)國(guó)家構(gòu)筑起防疫長(zhǎng)城。
應(yīng)對(duì)國(guó)際上已出現(xiàn)的奧密克戎毒株，中國(guó)生物快速啟動(dòng)系統(tǒng)性科研布局。中國(guó)生物首席科學(xué)家、副總裁張?jiān)茲跁?huì)上透露，正在評(píng)價(jià)病毒變異對(duì)現(xiàn)有疫苗的影響，也開啟了涵蓋多種關(guān)鍵位點(diǎn)突變的疫苗以及對(duì)奧密克戎毒株具有高中和力治療效果的藥品的研發(fā)。
阿聯(lián)酋駐華大使阿里扎希里在現(xiàn)場(chǎng)致辭中指出，得益于疫苗合作與充足產(chǎn)能，阿聯(lián)酋和中國(guó)相互支持，共同努力改善國(guó)際健康和福祉。
一年來(lái)，來(lái)自不同國(guó)家的聲音一致道出中國(guó)疫苗的“世界口碑”：摩洛哥國(guó)王穆罕默德六世寄來(lái)感謝信；塞舌爾總統(tǒng)拉姆卡拉旺本人接種了國(guó)藥的新冠疫苗，他表示，中國(guó)國(guó)藥疫苗救活了塞舌爾……
勇闖真實(shí)世界，中國(guó)創(chuàng)新敢擔(dān)當(dāng)
時(shí)鐘倒回一年前，國(guó)外疫苗緊急使用時(shí)的意外癥狀，讓人們很難理解疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)對(duì)于我國(guó)自主研制的全球首個(gè)新冠滅活疫苗哪來(lái)的信心。
國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物董事長(zhǎng)楊曉明坦言，疫情初期中國(guó)生物便成立了應(yīng)急工作領(lǐng)導(dǎo)小組，組建專項(xiàng)科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，基于新冠病毒的表現(xiàn)對(duì)多種技術(shù)路線進(jìn)行論證，最終認(rèn)為滅活疫苗的安全性、有效性有保證，研發(fā)技術(shù)成熟，后期產(chǎn)量能保證。
疫苗研發(fā)專班負(fù)責(zé)人持相同觀點(diǎn)：據(jù)不完全統(tǒng)計(jì)，全球相關(guān)的滅活疫苗產(chǎn)品已經(jīng)在人類身體上用了上百億劑次，滅活疫苗的安全性比較高，有效性比較好。
一年來(lái)，這些專業(yè)判斷在中國(guó)滅活疫苗的真實(shí)世界研究中被一一印證。秘魯衛(wèi)生部報(bào)告，6萬(wàn)多名醫(yī)生全程接種后死亡率下降了98%；阿根廷衛(wèi)生部報(bào)告，60歲以上人群的死亡保護(hù)率是84%……
這些成績(jī)與贊譽(yù)多么不易，首批帶領(lǐng)“長(zhǎng)城項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)”前往多個(gè)國(guó)家開展國(guó)際Ⅲ期臨床試驗(yàn)的朱京津感觸最深：“在全球200多年的工業(yè)化進(jìn)程中，在經(jīng)歷了三次工業(yè)革命之后，中國(guó)疫苗能夠跟歐美的發(fā)達(dá)國(guó)家、跨國(guó)醫(yī)藥公司站在同一起跑線上，展示了中國(guó)科技、中國(guó)制造、中國(guó)品牌和中國(guó)的責(zé)任擔(dān)當(dāng)�！�
納入全球清單，疫苗實(shí)力獲認(rèn)可
2021年5月3日，世界衛(wèi)生組織公布對(duì)中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗評(píng)估報(bào)告，審評(píng)認(rèn)為疫苗效力78.1%，最高達(dá)90%，安全性良好，臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)中沒(méi)有發(fā)現(xiàn)安全問(wèn)題。
這個(gè)結(jié)論的獲得突破了多少阻力與偏見，難以精確衡量。可以確定的是，作為首個(gè)入選緊急使用清單(EUL)的非西方國(guó)家疫苗，國(guó)藥集團(tuán)中國(guó)生物提供的申報(bào)文件，經(jīng)得起世界水平專業(yè)團(tuán)隊(duì)的“手持放大鏡”般的挑剔和審視。
歷經(jīng)4個(gè)多月的嚴(yán)格審核、現(xiàn)場(chǎng)檢查、技術(shù)評(píng)審及相關(guān)答復(fù)，2021年5月7日，中國(guó)生物北京生物制品研究所新冠滅活疫苗獲得世衛(wèi)組織緊急使用授權(quán)。世衛(wèi)組織評(píng)價(jià)：中國(guó)國(guó)藥新冠疫苗是全球第6種獲得世衛(wèi)組織安全性、有效性和質(zhì)量驗(yàn)證的新冠疫苗。
列入清單后，中國(guó)生物新冠疫苗陸續(xù)運(yùn)抵巴基斯坦、肯尼亞、布基納法索等國(guó)，推進(jìn)全球疫苗公平合理分配。
產(chǎn)能超過(guò)70億劑，中國(guó)制造創(chuàng)造歷史
國(guó)際上，仍有很多發(fā)展中國(guó)家缺乏疫苗。構(gòu)筑免疫長(zhǎng)城，必須建成前所未有的超大規(guī)模的新冠滅活疫苗生產(chǎn)車間。中國(guó)建設(shè)者創(chuàng)造了86天建成第一個(gè)新冠病毒疫苗高等級(jí)生物安全實(shí)驗(yàn)室和生產(chǎn)車間綜合體，76天建成第二個(gè)新冠病毒疫苗高等級(jí)生物安全生產(chǎn)車間等一個(gè)又一個(gè)建設(shè)史上的奇跡。
擴(kuò)產(chǎn)增效靠技術(shù)。中國(guó)生物形成多項(xiàng)具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的獨(dú)特工藝，實(shí)現(xiàn)了從千萬(wàn)劑級(jí)到數(shù)十億劑級(jí)的跨越，為年產(chǎn)能超過(guò)70億劑、成為全球最大新冠疫苗研發(fā)生產(chǎn)基地和供應(yīng)商鍛造出技術(shù)“硬核”。
從史上未有到高質(zhì)量、高產(chǎn)量的充足供給，中國(guó)制造在這一年里創(chuàng)造了歷史。
應(yīng)對(duì)病毒變異，一代有效二代備用
一年來(lái)，新冠病毒的詭異變異讓“疫苗還有效嗎”的壓力式提問(wèn)從未走遠(yuǎn)。
應(yīng)對(duì)壓力，中國(guó)生物疫苗研發(fā)團(tuán)隊(duì)從未止步——從迅速成為歐美等國(guó)主流毒株的阿爾法株，到引發(fā)印度二次疫情的德爾塔株，再到攜帶30多個(gè)突變的奧密克戎株，研究人員始終緊追不放。
“病毒變異一直是疫苗研發(fā)和使用過(guò)程中需要高度關(guān)注的問(wèn)題�！睆�?jiān)茲硎�，�?yīng)對(duì)奧密克戎毒株，通過(guò)現(xiàn)有滅活疫苗進(jìn)行加強(qiáng)針接種或提高免疫劑量，可提升整體人群抗體水平。對(duì)重組蛋白疫苗、mRNA疫苗等其他技術(shù)路線，中國(guó)生物正在研發(fā)新的涵蓋多種關(guān)鍵位點(diǎn)突變的新冠疫苗，形成了“一代有效、二代備用”的格局。
對(duì)戰(zhàn)傳染病，征程漫漫。短短一年間，全球首個(gè)新冠滅活疫苗從初獲批時(shí)的“附條件”，到在全球大流行中不斷構(gòu)筑防疫長(zhǎng)城，用真實(shí)的安全有效數(shù)據(jù)詮釋了中國(guó)企業(yè)、中國(guó)創(chuàng)造乃至整個(gè)中國(guó)“不要人夸好顏色，擘畫‘長(zhǎng)城’定乾坤”的定力與實(shí)力。
