中國臺(tái)灣網(wǎng)10月21日消息 臺(tái)灣本土自制甲型H1N1流感疫苗人體試驗(yàn)結(jié)果出爐。臺(tái)當(dāng)局“衛(wèi)生署長”楊志良今天表示,結(jié)果相當(dāng)不錯(cuò),與諾華藥廠所產(chǎn)疫苗的人體試驗(yàn)報(bào)告相較不相上下。
據(jù)臺(tái)灣“中廣新聞網(wǎng)”報(bào)道,臺(tái)灣甲型H1N1流感疫苗11月1日開打,臺(tái)當(dāng)局向島外諾華藥廠采購500萬劑疫苗、向本土的國光生技采購1000萬劑,22日諾華藥廠所產(chǎn)的疫苗首批37萬劑抵臺(tái),準(zhǔn)備開打,國光疫苗人體試驗(yàn)結(jié)果到底為何,成為外界關(guān)注焦點(diǎn)。
國光生技21日將18歲以上成人組的臨床試驗(yàn)報(bào)告書送交臺(tái)當(dāng)局“衛(wèi)生署”審查,“衛(wèi)生署長”楊志良在臺(tái)灣“立法院”接受質(zhì)詢時(shí)透露,“結(jié)果相當(dāng)不錯(cuò)”、“和諾華差不多”。不過“立委”黃偉哲進(jìn)一步追問報(bào)告數(shù)據(jù),楊志良卻賣關(guān)子封口,他強(qiáng)調(diào)最后結(jié)果依流程須等到“藥政處藥審委員會(huì)”等委員審查通過確認(rèn),才能夠?qū)ν夤肌?/P>
“藥政處長”康照洲表示,初審報(bào)告會(huì)送交到各委員手中后,21日到22日間,委員們會(huì)赴參與試驗(yàn)的醫(yī)院審查流程比對(duì)數(shù)據(jù),22日晚間委員會(huì)將召開首次會(huì)議,確認(rèn)成人組施打一劑或兩劑的結(jié)果,再由疫情中心做決定對(duì)外宣布,不過最終完整的新流感疫苗人體試驗(yàn)報(bào)告,包括安全性與保護(hù)力等問題,在11月中才會(huì)出爐。
國光生技肩負(fù)1000萬劑甲型流感疫苗是否研發(fā)成功的重責(zé)大任,據(jù)臺(tái)灣媒體了解,21日送交“衛(wèi)生署”的試驗(yàn)報(bào)告書是18歲以上成人組,至于10~17歲兒童青少年組,報(bào)告需待本月底才會(huì)出爐。如果國光所產(chǎn)疫苗18歲以上期中成人人體驗(yàn)報(bào)告結(jié)果成績與諾華的疫苗相當(dāng),將有很大機(jī)會(huì)比照諾華疫苗接種方式,若成人接種一劑國光新流感疫苗即可發(fā)揮充足保護(hù)力,1000萬劑疫苗將讓涵蓋族群更廣。(高大林)
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