中國食品藥品安全應(yīng)急初具輪廓

中國下大氣力改變"食"面埋伏的狀況(資料圖片)

　　食品藥品安全的“應(yīng)急”現(xiàn)實

　　“側(cè)重應(yīng)急預(yù)防，兼顧應(yīng)急處置”的食品藥品安全應(yīng)急管理新觀念，還沒有被各級政府普遍接受

　　近年來，多起食品藥品安全事件先后發(fā)生。與生產(chǎn)安全、交通安全等傳統(tǒng)公共安全相比，食品藥品安全屬公共安全體系中的薄弱環(huán)節(jié)。

　　中國政府已采取諸多積極措施保障食品藥品安全，但總體而言，當(dāng)前食品藥品安全仍處于風(fēng)險高發(fā)期和矛盾凸顯期，影響安全的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)和社會基礎(chǔ)沒有根本改變，食品藥品產(chǎn)業(yè)規(guī)�；�、集約化程度不高，同質(zhì)競爭、無序競爭問題嚴(yán)重，誠信意識和守法意識淡漠。

　　特別是，食品藥品安全問題的國際化趨勢，給中國政府帶來壓力和挑戰(zhàn)，研究加強(qiáng)食品藥品安全應(yīng)急體系建設(shè)、提倡“側(cè)重應(yīng)急預(yù)防，兼顧應(yīng)急處置”的應(yīng)急管理新觀念迫在眉睫。

　　應(yīng)急體系輪廓初具

　　我國食品藥品安全突發(fā)事件時有發(fā)生。作為與健康相關(guān)的特殊產(chǎn)品，此類突發(fā)事件具有健康危害性、廣域性、難甄性等個性特點，應(yīng)對起來相當(dāng)棘手。

　　健康危害性，是指食品藥品安全突發(fā)事件一旦發(fā)生，其對公眾的危害全部或主要表現(xiàn)為影響公眾健康和生命安全。

　　廣域性是由食品藥品的流通具有廣域性決定的，在突發(fā)事件發(fā)生后，其危害也是廣域的，這就給食品藥品安全突發(fā)事件的應(yīng)對帶來極大困難。如“欣弗”事件，其產(chǎn)品波及26個省份，僅由產(chǎn)品生產(chǎn)地政府或企業(yè)處置未必有效。

　　所謂難甄性，是指食品藥品安全突發(fā)事件的發(fā)生及發(fā)展往往有一定過程，尤其是藥品安全突發(fā)事件還可能存在與合格藥品產(chǎn)生的不良反應(yīng)相裹雜的現(xiàn)象，必須依靠專業(yè)技術(shù)手段分辨研判，故短時間內(nèi)一般難以甄別事件緣由。

　　在食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理工作中，食品藥品監(jiān)管部門需特別注重迅速控制相關(guān)產(chǎn)品、盡快查明事件原因以及對相關(guān)責(zé)任主體依法處理三方面工作。

　　目前，我國食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理方面的法制、體制、機(jī)制以及預(yù)案體系已初步形成。

　　法律方面，除《中華人民共和國突發(fā)事件應(yīng)對法》(以下簡稱《應(yīng)對法》)外，《食品安全法》《藥品管理法》《國家醫(yī)藥儲備管理辦法》《國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品特別審批程序》《藥品質(zhì)量抽查檢驗管理規(guī)定》等法律法規(guī)中也有部分關(guān)于食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急管理的規(guī)定。

　　預(yù)案體系上，我國組織制定了《國家突發(fā)公共事件總體應(yīng)急預(yù)案》，并以此為總綱，進(jìn)一步細(xì)化分解，制訂出《國家重大食品安全事故應(yīng)急預(yù)案》《藥品和醫(yī)療器械突發(fā)性群體不良事件應(yīng)急預(yù)案》《國家突發(fā)公共事件醫(yī)療衛(wèi)生救援應(yīng)急預(yù)案》等。省市縣三級食品藥品安全突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案也相繼制訂并發(fā)布。

　　從2000年起，我國開始建立食品污染物監(jiān)測網(wǎng)和食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)。目前，已有16個省、直轄市納入食品污染物監(jiān)測網(wǎng)，21個省、直轄市納入食源性疾病監(jiān)測網(wǎng)，覆蓋全國80%以上人口。

　　在藥品和醫(yī)療器械不良反應(yīng)監(jiān)測方面，2008年國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心共收到“藥品不良反應(yīng)/事件報告表”653987份，比2007年同期增長19.4%；收到可疑醫(yī)療器械不良事件報告達(dá)40940份，是2007年報告數(shù)量的3.3倍，這反映了我國藥械不良反應(yīng)監(jiān)測能力進(jìn)一步提升。

　　除不良反應(yīng)監(jiān)測體系外，截至2005年底，我國還建立了國家藥物濫用監(jiān)測中心和31個省級藥物濫用監(jiān)測機(jī)構(gòu)，部分省初步建立了地市級藥物濫用監(jiān)測機(jī)構(gòu)。

　　信息報送方面，2004年我國就已基本建成藥品不良反應(yīng)遠(yuǎn)程信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，初步實現(xiàn)全國所有藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)和報告單位的聯(lián)網(wǎng)，正式建立了藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息通報制度。2007年國家食品藥品監(jiān)督管理局全面推進(jìn)食品安全分析預(yù)警系統(tǒng)建設(shè)，在31個省(區(qū)、市)轄屬的349個地市建立食品安全信息網(wǎng)。

[責(zé)任編輯：孫金誠]